生物制药,也称为生物技术制药或生物药品,是指利用生物技术手段,如基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程等,从生物体、生物组织、细胞、细胞器或其代谢产物中提取、制备或合成的药物。生物制药主要针对的是治疗和预防人类疾病,特别是那些传统化学药物难以治疗的疾病。
生物制药的特点主要包括:
1. 靶向性强:生物药物通常针对特定的分子靶点,因此具有更高的疗效和更低的副作用。
2. 疗效显著:生物药物往往对某些疾病有显著的治疗效果,尤其是在癌症、自身免疫疾病和遗传病等领域。
3. 结构复杂:生物药物的结构通常比化学药物更为复杂,它们可能是蛋白质、多肽、核酸或其衍生物。
4. 生产成本高:由于生产过程复杂,生物药物的生产成本通常较高。
生物制药的类型包括:
重组蛋白质药物:通过基因工程生产的人源蛋白质,如胰岛素、干扰素等。
单克隆抗体:通过基因工程生产的针对特定抗原的抗体,用于治疗癌症等疾病。
疫苗:通过生物技术制备的预防疾病的疫苗,如流感疫苗、乙肝疫苗等。
细胞治疗产品:利用患者自身的细胞进行治疗的药物,如CAR-T细胞疗法。
生物制药行业是现代医药科技的重要组成部分,对于提高人类健康水平、治疗重大疾病具有重要意义。
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