PFMEA，即Process Failure Mode and Effects Analysis，中文通常称为“过程失效模式和影响分析”。这是一种系统性的、前瞻性的分析工具，用于识别和评估生产过程中可能发生的各种潜在失效模式及其对产品或服务质量的影响。
PFMEA通常包括以下几个步骤：
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1. 组建团队：由来自不同部门的专业人员组成，包括生产、工程、质量、设计等。
2. 确定过程：选择需要进行分析的生产过程。
3. 识别潜在失效模式：分析过程中可能出现的各种失效。
4. 评估失效的影响：确定每种失效对产品、服务或客户的影响程度。
5. 确定失效发生的可能性：根据经验或历史数据评估失效发生的可能性。
6. 确定失效的严重性：根据失效的影响程度进行评估。
7. 确定失效的检测难度：评估在产品或服务交付前检测到失效的难度。
8. 计算风险优先级数（RPN）：通过可能性、严重性和检测难度三个因素的乘积来计算。
9. 制定和实施预防措施：针对风险优先级数高的失效，制定和实施预防措施。
PFMEA是质量管理体系中一个重要的组成部分，有助于企业识别和降低生产过程中的风险，提高产品质量和客户满意度。
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