医疗器械是指用于人体诊断、治疗、预防疾病,调节生理功能,以及替代人体器官的设备、器具、体外诊断试剂及校准物等。根据其功能和使用目的,医疗器械可以大致分为以下几类科目:
1. 诊断类医疗器械:
体外诊断试剂
医用影像设备(如X光机、CT、MRI、超声设备等)
医用电子仪器(如心电图机、脑电图机等)
生物医学监测仪器(如血压计、血糖仪等)
2. 治疗类医疗器械:
外科器械(如手术刀、缝合针、手术器械等)
医用激光设备
放射治疗设备
心脏起搏器
人工器官及组织工程产品(如人工关节、心脏瓣膜等)
医用康复设备(如轮椅、拐杖、助行器等)
3. 预防类医疗器械:
防护用品(如口罩、防护服等)
避孕用品(如避孕套、避孕药具等)
疫苗制品
4. 调节生理功能类医疗器械:
药物输注设备(如输液泵、注射器等)
透析设备
脱水设备
呼吸机
5. 替代器官类医疗器械:
人工心脏
人工肾脏
人工肝脏
6. 辅助生殖类医疗器械:
人工授精设备
辅助生殖技术设备
7. 家庭护理类医疗器械:
氧气吸入器
吸痰器
脉搏血氧仪
8. 其他类医疗器械:
医用消毒产品
医用包装材料
医用软件
医疗器械的分类依据国家相关法规和标准,不同国家和地区可能有所差异。在中国,医疗器械的分类和监管遵循《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。
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