健字号,即“健字号药品批准文号”,是指中国食品药品监督管理局(NMPA,原CFDA)批准的保健食品的标识。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
健字号的标准主要包括以下几个方面:
1. 安全性:保健食品必须经过安全性评价,确保其对人体无害。
2. 功效性:保健食品声称具有的保健功能必须有科学依据,经过必要的动物或人体试验证明其功效。
3. 质量可控性:保健食品的生产过程必须符合GMP(药品生产质量管理规范)的要求,保证产品质量稳定。
4. 标签和说明书:保健食品的标签和说明书必须真实、准确,不得含有虚假或夸大的内容。
5. 注册或备案:保健食品必须按照规定进行注册或备案,获得相应的健字号批准文号。
健字号批准文号的一般格式为:“国食健字G+四位年号+四位顺序号”,例如“国食健字G20100001”。
具体来说,健字号的标准可以概括为以下几点:
注册号:保健食品注册号由食品药品监督管理部门颁发,格式为“国食健字G+四位年号+四位顺序号”。
产品名称:保健食品的名称必须准确、规范,不得使用虚假、夸大或易引起误解的名称。
功效成分或标志性成分含量:必须明确标示保健食品的功效成分或标志性成分的含量。
适宜人群:必须明确标示保健食品的适宜人群。
不适宜人群:必须明确标示保健食品的不适宜人群。
食用方法:必须明确标示保健食品的食用方法、食用量及食用周期。
保质期:必须标示保健食品的保质期。
生产日期:必须标示保健食品的生产日期。
健字号标准是保障保健食品质量和安全的重要依据,消费者在购买保健食品时,应注意查看其是否具有健字号批准文号。
发表回复
评论列表(0条)