新GSP（药品经营质量管理规范）质量体系是一个旨在确保药品经营企业能够持续提供符合规定要求的药品，保护公众用药安全、有效和可及的体系。以下是新GSP质量体系的主要内容：
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1. 组织机构与职责：
建立健全的组织结构，明确各部门职责。
明确法定代表人、负责人、质量管理人员的职责。
2. 人员与培训：
对员工进行必要的岗位培训，确保其具备相应的专业知识和技能。
定期进行培训，提高员工的质量意识和业务水平。
3. 药品采购与供应：
选择有资质的供应商，签订供货合同。
对采购的药品进行质量审核，确保符合规定要求。
药品入库、出库、运输等环节要严格按照规范操作。
4. 质量管理：
建立质量管理体系，包括质量目标、质量政策、质量控制、质量保证等方面。
定期进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
5. 药品储存与养护：
药品储存环境应满足药品质量要求，如温度、湿度、光线等。
对储存的药品进行定期检查、养护，确保药品质量。
6. 销售与售后服务：
销售药品时，要确保药品质量符合规定要求。
对销售人员进行培训，提高其服务质量。
建立售后服务制度，及时解决顾客问题。
7. 计算机系统管理：
建立药品经营企业内部计算机系统，实现药品采购、销售、库存等信息的自动化管理。
确保计算机系统安全、稳定运行。
8. 文件管理：
建立健全的文件管理体系，包括文件编制、审批、修订、保管等。
确保文件真实、完整、有效。
9. 风险管理：
对药品经营过程中可能出现的风险进行识别、评估和控制。
建立风险应对措施，降低风险发生的可能性。
10. 持续改进：
定期对质量管理体系进行评审，识别不足之处，采取改进措施。
提高药品经营企业的整体管理水平。
新GSP质量体系是一个全面、系统、科学的体系，旨在提高药品经营企业的质量管理水平，保障公众用药安全。
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