FMEA，即故障模式和影响分析（Failure Mode and Effects Analysis），是一种系统化的、前瞻性的、团队驱动的分析工具。它用于识别产品或过程中的潜在故障模式，并评估这些故障模式对产品或过程性能的影响。
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FMEA的基本步骤包括：
1. 组建团队：通常包括跨职能领域的专家。
2. 确定产品或过程：明确要分析的产品或过程。
3. 收集信息：了解产品或过程的特性、工作原理、操作环境等。
4. 识别故障模式：识别可能导致产品或过程失效的所有潜在故障。
5. 分析故障影响：评估每个故障模式可能产生的影响。
6. 确定严重度：根据故障模式的影响，确定其严重程度。
7. 确定发生概率：评估故障模式发生的可能性。
8. 确定检测难度：评估在产品或过程中检测到故障的难度。
9. 计算风险优先级：使用风险优先级数（RPN）来评估每个故障模式的风险。
10. 制定改进措施：根据RPN，制定减少或消除故障模式影响的改进措施。
FMEA广泛应用于产品设计、过程改进、质量保证等领域，旨在通过预防措施减少潜在的风险，提高产品或过程的可靠性和安全性。在中国，FMEA也被广泛应用于各种产品和服务的质量管理体系中。
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