医疗器械包含哪些科目

医疗器械是指用于诊断、治疗、监护、手术、康复等目的，通过物理、化学、生物等方法对人体的结构或功能进行干预的物品。根据医疗器械的功能和用途，可以分为以下几类科目：

1. 诊断器械：

影像设备：如X射线机、CT、MRI、超声诊断仪等。

实验室分析仪器：如生化分析仪、免疫分析仪、血球分析仪等。

内窥镜：如胃镜、肠镜、支气管镜等。

心电图机、心电监护仪等。

2. 治疗器械：

外科手术器械：如手术刀、剪、钳、吻合器等。

介入器材：如支架、导管、球囊等。

药物输送系统：如注射泵、胰岛素泵等。

光学治疗设备：如激光治疗仪、红外线治疗仪等。

3. 监护器械：

心率监护仪、呼吸监护仪、血压监护仪等。

生命体征监测系统：如多功能监护仪等。

4. 康复器械：

人工关节、假肢、矫形器等。

物理治疗设备：如超声波治疗仪、电疗仪等。

5. 输血和血液制品：

血液分离机、输血器、血液透析器等。

6. 有源医疗器械：

心脏起搏器、除颤器等。

植入式医疗器械：如胰岛素泵、心脏瓣膜等。

7. 无源医疗器械：

医用敷料、手术缝合线、引流管等。

8. 家庭医疗器械：

电子血压计、血糖仪、按摩器等。

根据医疗器械的风险程度，我国将医疗器械分为三类进行管理：

第一类：风险程度低，如医用敷料、手术器械等。

第二类：风险程度中等，如血压计、体温计等。

第三类：风险程度高，如心脏起搏器、人工关节等。

不同类别的医疗器械，其注册、生产、销售等环节的管理要求有所不同。

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