健字号,即保健食品批准文号,是中国对保健食品实施特殊管理的一种标识。以下是一些关于健字号标准的基本信息:
1. 定义:健字号是指中国食品药品监督管理局(CFDA)批准的保健食品的批准文号,格式为“国食健字G+四位年号+四位顺序号”。
2. 生产许可:生产保健食品的企业必须获得国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品生产许可证》。
3. 注册或备案:
注册制:对于首次在中国境内生产的保健食品,企业需进行注册,提交包括产品配方、生产工艺、质量标准、安全性评价等资料。
备案制:对于已在中国境外生产并在我国境内销售的保健食品,企业需进行备案。
4. 功能声称:保健食品的功能声称需经过科学评价,不得涉及疾病预防、治疗功能。
5. 标签和说明书:保健食品的标签和说明书必须真实、准确,不得含有虚假、夸大或者误导性的内容。
6. 广告宣传:保健食品的广告宣传需符合国家相关规定,不得含有虚假、夸大或者误导性的内容。
7. 产品质量:保健食品的质量必须符合国家规定的标准,包括原料、生产工艺、产品质量检验等。
8. 监管:保健食品的生产、流通和使用受到国家食品药品监督管理局的严格监管。
健字号是保障消费者健康权益的重要标识,企业必须严格按照相关法规和标准生产、销售保健食品。
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