介绍

医疗器械号，又称为医疗器械注册号，是我国对医疗器械实施监管的重要标识。它相当于医疗器械的“身份证”，通过医疗器械号，可以快速查询到产品的详细信息，包括注册人、生产企业、产品名称、规格型号等。以下是关于医疗器械号的常见问题解答，帮助您更好地了解这一重要标识。

医疗器械号有哪些常见问题？

1. 医疗器械号是什么？

医疗器械号是医疗器械注册和管理的重要标识，由注册人所在地的国家药品监督管理局颁发。它通常由19位数字组成，包括注册类别、注册年份、注册流水号等。

2. 如何查询医疗器械号信息？

您可以通过以下途径查询医疗器械号信息：

• 国家药品监督管理局官方网站：访问国家药品监督管理局官方网站，进入医疗器械查询模块，输入医疗器械号即可查询。
• 国家药品监督管理局APP：下载国家药品监督管理局APP，在APP内搜索医疗器械号，即可查看相关信息。
• 地方药品监督管理局：联系您所在地的药品监督管理局，提供医疗器械号，工作人员将帮助您查询。

3. 医疗器械号的有效期是多久？

医疗器械号的有效期通常为5年。在有效期届满前6个月内，注册人应当向所在地省级药品监督管理部门申请延续注册。

4. 医疗器械号是否可以更改？

医疗器械号原则上不得更改。如需更改，注册人应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，经批准后方可更改。

5. 医疗器械号如何识别真伪？

识别医疗器械号真伪，可以采取以下方法：

• 查询国家药品监督管理局官方网站或APP，验证医疗器械号信息。
• 查看医疗器械包装上的标识，确保医疗器械号清晰可见。
• 联系医疗器械生产企业或经销商，核实医疗器械号信息。

6. 医疗器械号的作用是什么？

医疗器械号具有以下作用：

• 标识医疗器械，便于监管。
• 保障医疗器械质量安全，提高医疗器械使用效果。
• 便于消费者查询医疗器械信息，提高消费信心。

7. 医疗器械号与产品标准号有何区别？

医疗器械号和产品标准号是两个不同的概念。医疗器械号是医疗器械注册和管理的重要标识，而产品标准号是医疗器械产品执行的标准编号。

8. 医疗器械号是否需要每年审核？

医疗器械号不需要每年审核。但注册人应当定期向所在地省级药品监督管理部门报告医疗器械的生产、经营和使用情况。

9. 医疗器械号是否可以用于进出口？

医疗器械号可以作为进出口医疗器械的依据之一。但具体操作还需遵循相关法律法规和进出口政策。

10. 医疗器械号是否可以用于报销？

医疗器械号可以作为报销依据之一。但具体报销政策还需根据医疗保险政策执行。