在中国,售卖KN95口罩需要满足以下资质要求:
1. 生产许可证:KN95口罩作为医疗器械产品,需要获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。
2. 产品注册证:口罩产品还需要获得《医疗器械注册证》,证明其符合国家标准。
3. 质量管理体系认证:企业应通过ISO 13485质量管理体系认证,确保产品生产过程符合规定。
4. 检验报告:产品需要通过质量检验,获得相应的检验报告,证明其符合国家标准。
5. 产品标准:KN95口罩应符合GB 2626-2006《医用防护口罩技术要求》等相关国家标准。
6. 商标注册:如果口罩品牌有商标,还需要有商标注册证书。
7. 销售许可:如果是通过电商平台销售,还需要获得相应的电商平台销售许可。
8. 其他资质:根据具体情况,可能还需要其他相关资质,如出口认证、环保认证等。
企业在售卖KN95口罩前,应确保所有相关资质齐全,并且产品符合国家标准。同时,还需要遵守国家关于医疗器械管理的相关法律法规,保障消费者权益。
发表回复
评论列表(0条)