药品出库时必须进行复制和质量检查质量检查的依据是什么

药品出库时进行复制和质量检查是确保药品安全、有效的重要环节。以下是一些质量检查的依据：

1. 国家药品监督管理局的相关规定：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，药品出库必须经过严格的质量检查。

2. 药品生产许可证：药品生产企业的生产许可证是药品质量的基本保证，药品出库前必须核对生产许可证。

3. 药品注册证书：药品注册证书是药品合法生产的证明，出库时必须核对药品的注册证书。

4. 药品标准：包括国家药品标准、行业标准和企业标准。药品质量检查必须符合这些标准。

5. 批生产记录：批生产记录详细记录了药品生产的全过程，包括原料、辅料、生产工艺、质量控制等，是药品质量检查的重要依据。

6. 批检验报告：药品批检验报告是药品质量检验的结果，出库时必须核对批检验报告。

7. 药品说明书：药品说明书提供了药品的使用说明、禁忌、注意事项等信息，出库时必须核对药品说明书。

8. 药品包装和标签：药品包装和标签上应包含药品名称、规格、批号、有效期、生产企业等信息，出库时必须核对。

9. 药品储存条件：药品在储存过程中应保持适宜的温度、湿度等条件，出库时必须检查药品的储存条件。

10. 药品追溯系统：药品追溯系统记录了药品的生产、流通、使用等全过程，出库时可以查询药品的追溯信息。

综上所述，药品出库时的质量检查依据包括国家法规、药品标准、生产许可证、注册证书、批生产记录、批检验报告、药品说明书、药品包装和标签、药品储存条件以及药品追溯系统等。这些依据共同保证了药品出库的质量和安全。

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