AB类医疗器械是指在中国医疗器械分类中,按照风险程度从低到高分为三个等级中的中风险类别。这类医疗器械主要包括以下几类:
A类医疗器械:
1. 医用防护用品:如口罩、医用手套、防护服等。
2. 医用诊断试剂:如尿检试纸、血糖试纸等。
3. 医用消毒产品:如消毒液、消毒剂等。
4. 医用卫生材料:如纱布、绷带、手术刀片等。
5. 医用辅助器具:如拐杖、轮椅、助听器等。
B类医疗器械:
1. 医用诊断设备:如血压计、心电图机、超声波诊断仪等。
2. 医用治疗设备:如理疗仪、激光治疗仪、微波治疗仪等。
3. 医用监护设备:如心电监护仪、呼吸监护仪等。
4. 医用康复设备:如康复训练器材、助行器等。
5. 医用检验分析仪器:如生化分析仪、血球分析仪等。
6. 医用植入物:如心脏起搏器、人工关节等。
C类医疗器械:
1. 高风险植入物:如心脏瓣膜、人工血管等。
2. 高风险诊断设备:如X射线成像设备、核磁共振成像设备等。
3. 高风险治疗设备:如心脏除颤器、射频消融仪等。
4. 高风险监护设备:如新生儿监护仪、呼吸机等。
医疗器械的分类可能会随着技术发展和监管政策的调整而发生变化。在实际操作中,应根据国家药品监督管理局的最新规定进行分类。
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