新药（New Drug）通常指的是在特定国家或地区首次上市销售的药物，或者是指与现有药物在分子结构上具有显著差异，具有新的活性成分、新的治疗作用或新的用途的药物。
具体来说，新药的定义可以包括以下几个方面：
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1. 全新化合物：全新合成或从天然产物中提取的化合物，之前没有在市场上作为药物销售过。
2. 新分子实体：在化学结构上与已上市药物不同的分子，即使其作用机制相似。
3. 新适应症：已知药物的新用途，即该药物虽然已经上市，但被用于治疗新的疾病或症状。
4. 新的给药途径：将已知药物以新的给药方式（如口服改为注射）上市。
新药的研发需要经过严格的临床试验，包括安全性、有效性的评估，以确保其对人体健康有益，并且没有严重的不良反应。在中国，新药的研发和上市还需遵循国家药品监督管理局的相关规定和标准。
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